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¿Qué debe tenerse en cuenta al etiquetar los medicamentos?

2025-07-08

Eletiqueta de drogases una parte indispensable del envasado de drogas, que lleva información importante, como los detalles básicos del medicamento, las instrucciones de uso y las advertencias de seguridad. Al elegir y diseñar la etiqueta del medicamento, se deben tener en cuenta los siguientes aspectos:

1. La precisión e integridad de la información

La información clave debe ser precisa: los nombres de los medicamentos, las especificaciones, el uso y la dosis, la fecha de producción, la fecha de vencimiento, el número de aprobación, etc. deben ser completamente correctos sin errores o expresiones ambiguas.

Información completa: La etiqueta debe incluir toda la información necesaria, como indicaciones, reacciones adversas, contraindicaciones, precauciones, etc., para garantizar que los pacientes y los proveedores de atención médica puedan tener una comprensión integral de los medicamentos.


2. Readabilidad y claridad

Tamaño de fuente apropiado: el tamaño de la fuente debe establecerse para garantizar que tanto los pacientes como los proveedores de atención médica puedan leer fácilmente la información sobre las etiquetas, evitando fuentes demasiado pequeñas o grandes.

Contraste de color claro: el contraste de color debe ser distinto para garantizar que la información sea fácilmente distinguible y reconocible visualmente.

Diseño adecuado: la disposición de la información debe ser razonable. Evite hacer que la información sea demasiado llena o superpuesta, lo que afectaría la legibilidad.


3. Complianza

Cumplimiento de las regulaciones: Las etiquetas de los medicamentos deben cumplir estrictamente a las regulaciones y estándares relevantes para las etiquetas de medicina en el país y la región, incluidos los requisitos para las normas de contenido y formateo.

Identificación especial: para tipos especiales de drogas, como drogas anestésicas, drogas psicotrópicas y medicamentos tóxicos para uso médico, se deben imprimir marcas de identificación especiales específicas.


4. Naturaleza de vigilancia y orientación

Señal de advertencia: para drogas con riesgos especiales o aquellos que requieren atención especial, como las que pueden causar reacciones alérgicas, toxicidad, teratogenicidad, etc., debe haber señales y explicaciones de advertencia prominentes.

Guía de medicamentos: proporcione las instrucciones necesarias de medicamentos para el paciente, como precauciones antes de tomar el medicamento y advertencias de poblaciones especiales, para ayudar a los pacientes a usar los medicamentos correctamente.


5. Anti-contraconificación y trazabilidad

Medidas anti-cuenta de faseos: ciertas tecnologías anti-cuenta de faseos, como códigos QR y RFID, se adoptan para evitar la aparición de medicamentos falsificados y de calidad inferior.

Traceabilidad: la etiqueta debe incluir información como el número de lotes y el código de trazabilidad, para facilitar la trazabilidad y la gestión del producto.


6. Estándares de consistencia e idioma

Consistencia: el contenido de las etiquetas debe ser consistente con la información en las instrucciones de drogas y los documentos de registro, para evitar malentendidos o confusión causada por información inconsistente.

Estándar del idioma: use un lenguaje estándar, preciso y profesional. Evite usar palabras vagas, ambiguas o que puedan causar malentendidos. Al mismo tiempo, el texto en la etiqueta debe ser científico y estandarizado, y usar caracteres chinos estandarizados. Para otras comparaciones de texto, la expresión china prevalecerá.


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